‘Nature’: Como a aprovação do MDMA promete mudar os tratamentos mentais

2023 será um ano marcante para os psicodélicos, e, principalmente, para Rick Doblin, como destacou uma reportagem da revista Nature. Depois de 40 anos de pesquisas, o fundador da Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) deve ver o MDMA se tornar uma substância aprovada pela agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA). 

O MDMA vem mostrando resultados promissores no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Um ensaio clínico de fase 3, feito em 2021 pela MAPS, com 90 pessoas, mostrou que pessoas com TEPT que receberam MDMA em conjunto com psicoterapia tiveram o dobro de chance de se recuperar da condição em comparação com aqueles que receberam psicoterapia com um placebo.

Neste ano, a MAPS finalizou um estudo maior que deve ter seus resultados apresentados nos próximos meses. A ideia é que, em outubro, a organização faça o pedido de aprovação para a FDA. A resposta positiva, o que é mais esperado, vai inaugurar uma nova era de tratamentos com substâncias psicodélicas. 

A questão é: como e por quem o MDMA será administrado?

Modelos como o da Austrália, primeiro país no mundo a autorizar o uso da substância, podem oferecer uma pista, mas não dão a resposta completa. 

“Representantes da MAPS afirmam que a substância deve ser administrada em conjunto com um protocolo de psicoterapia desenvolvido pelos cientistas da empresa, mas a FDA geralmente não regula tais tratamentos. E não está claro se aprovar o MDMA com base nos dados da MAPS facilitaria o caminho para outras empresas que esperam estudar e desenvolver a substância, ou se alguém sequer teria interesse”, diz a reportagem. 

Além disso, existem problemas de segurança que não estão relacionados necessariamente com o psicodélico. Durante os estudos de fase 2 da MAPS, uma paciente afirmou que foi abusada por um dos terapeutas que a acompanhavam. O terapeuta, que foi demitido da MAPS, afirmou que tudo foi consensual, e o caso foi resolvido com um acordo fora do tribunal. Ainda assim, o envolvimento sexual entre pessoas durante um tratamento psicodélico em ambiente clínico acende um alerta importante sobre como deverão ser os protocolos oficiais. 

Há dúvidas também sobre questões econômicas. Como lembra a reportagem, a MAPS pretende comercializar MDMA com fins lucrativos, mas seus planos de longo prazo não são claros. Um porta-voz da organização se recusou a responder se planeja patentear sua formulação ou especular sobre planos futuros.

“O objetivo final é a saúde mental em massa”, afirmou Ricky Doblin. “Mas isso levará várias gerações para acontecer.”

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